干式生化分析仪-国械注许20162220054-器械数据

产品名称：

干式生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20162220054

注册人住所：

30078新竹东区新竹科学工业园区笃行路8号1楼

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

该产品由主机(包括内建热感应打印机、触控式屏幕、电源开关、读盘机座，其中读盘机座用于承载试剂盘进入主机内部检测区域,检测区域含有温控、离心与吸光度量测模块)、电源适配器、电源线及随机版本(发布版本号:AM0J)组成。

适用范围：

该产品与配套含干式检测试剂的试剂盘一同使用，用于对临床血液样品进行生化项目的定量检测。

代理公司：

光宝医疗器械（常州）有限公司

代理公司地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座

变更情况：

生产地址：

30078新竹东区新竹科学工业园区笃行路8号1楼

型号规格：

HB-P01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注许20162400054