医用手术薄膜-苏械注准20182640806-器械数据

产品名称：

医用手术薄膜

注册人名称：

江苏华东医疗器械实业有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182640806

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

批准(备案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

结构及组成：

医用手术薄膜由隔离纸、胶粘剂和透明塑料膜组成;透明塑料膜应符合YY/T1557-2017医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料制成、胶粘剂采用以丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,隔离纸应符合GBT27731-2011卫生用品用离型纸制成;产品按尺寸不同分为七种规格,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供简化术前护皮操作,预防接触性和移行性手术创面感染。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2640682号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010269号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

型号规格：

15x20、20x30、30x40、30x45)40x50、45x45)45x60