焦深延长型人工晶状体-国械注准20253162048-器械数据

产品名称：

焦深延长型人工晶状体

注册人名称：

天津世纪康泰生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253162048

注册人住所：

天津开发区西区新兴路99号

批准(备案)日期：

2025-10-21

有效期至：

2030-10-20

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良L型襻。主体部分及襻采用疏水性丙烯酸酯材料，由甲基丙烯酸乙氧基乙酯、丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸月桂酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯等聚合而成，添加紫外吸收剂。前光学区表面为非球面加衍射环设计，后表面为球面。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为5年。

适用范围：

该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜的依赖程度。

生产地址：

天津开发区西区新兴路99号

型号规格：

型号：D608L、D605L规格：标称光焦度范围为+5.0~+30.0D，每0.5D递增

管理类别：

Ⅲ