铁测定试剂盒(比色法)

国产失效注册

产品名称：

铁测定试剂盒(比色法)

注册人名称：

浙食药监械(准)字2009第2400191号

批准(备案)日期：

2009-05-08

有效期至：

2013-05-07

结构及组成：

试剂成分:试剂Ⅰ:醋酸-醋酸钠等;试剂Ⅱ:2-[(5-溴-2-吡啶)-偶氮]-5-二乙氨基苯酚等。试剂空白吸光度≤0.500;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应10%;精密度:批内变异系数CV≤4%,批间极差≤5%;测定范围在0～80μmol/L内,剂量反应曲线r2应不小于0.9900。

适用范围：

产品用于体外定量检测人血清中铁的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1035-2008

型号规格：

100ml、120ml、180ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T