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铁测定试剂盒(比色法)
浙食药监械(准)字2009第2400191号
2009-05-08
2013-05-07
试剂成分:试剂Ⅰ:醋酸-醋酸钠等;试剂Ⅱ:2-[(5-溴-2-吡啶)-偶氮]-5-二乙氨基苯酚等。试剂空白吸光度≤0.500;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应10%;精密度:批内变异系数CV≤4%,批间极差≤5%;测定范围在0~80μmol/L内,剂量反应曲线r2应不小于0.9900。
产品用于体外定量检测人血清中铁的含量。
YZB/浙1035-2008
100ml、120ml、180ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T
铁测定试剂盒(比色法)
国械注进20152400751/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2020-02-24铁测定试剂盒(比色法)
国食药监械(进)字2009第2400686号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-03-26铁测定试剂盒(比色法)
国食药监械(进)字2011第2403037号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-09-29铁测定试剂盒(比色法)
国食药监械(进)字2011第2403037号(变更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-09-29血清铁测定试剂盒(比色法)
国食药监械(进)字2011第2403045号/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2015-09-29铁测定试剂盒(比色法)
国食药监械(进)字2011第2403950号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-12-06血清铁测定试剂盒(比色法)
国食药监械(进)字2011第2403045号(变更批件)/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2015-09-29铁测定试剂盒(比色法)
国食药监械(进)字2013第2403777号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-09-08血清铁测定试剂盒(比色法)
国械注进20152401563/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2020-05-18铁测定试剂盒(比色法)Iron Flex Reagent Cartridge (IRON)
国械注进20162405236/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2021-12-28铁测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2009第2400541号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2013-07-16铁测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2009第2401102号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2013-12-24铁测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2010第2400688号/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2014-08-31血清铁测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2011第2400172号/北京戴格诺斯生物科技有限公司 有效期至:2015-03-01血清铁测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2012第2400739号/北京首医临床医学科技中心 有效期至:2016-09-18铁测定试剂盒(比色法)
沪食药监械(准)字2009第2400746号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2013-06-08铁测定试剂盒(比色法)
鲁食药监械(准)字2009第2400032号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2013-02-03血清铁测定试剂盒(比色法)
粤食药监械(准)字2013第2400400号/深圳市蓝韵实业有限公司 有效期至:2017-04-11铁测定试剂盒(比色法)
浙食药监械(准)字2013第2400327号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2017-05-09铁测定试剂盒(比色法)
鲁食药监械(准)字2013第2400130号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2017-03-13