铁测定试剂盒(比色法)-浙食药监械(准)字2013第2400327号-器械数据

产品名称：

铁测定试剂盒(比色法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400327号

批准(备案)日期：

2013-05-09

有效期至：

2017-05-09

结构及组成：

组成成分:试剂1(R1):HAc-NaAc≥0.5 mmol/L;试剂2(R2):5-Br-PADAP ≥50 mmol/L。产品性能:1.物理性状:试剂1(R1):应为淡黄色至黄褐色澄清液体,无飘浮物和沉淀。试剂2(R2):应为橘红色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,558 nm(540nm-560nm)波长下,试剂空白吸光度值应≤0.500Abs。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤4.0%;批间极差应≤5.0%。4.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0

适用范围：

用于体外定量检测人血清中铁(Fe)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1035-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml R1:1×32ml R2:1×8ml;100ml R1:1×80ml R2:1×20ml、R1:4×20ml R2:1×20ml;300ml R1:4×60ml R2:2×30ml、R1:3×80ml R2:2×30ml。