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铁测定试剂盒(比色法)
浙食药监械(准)字2013第2400327号
2013-05-09
2017-05-09
组成成分:试剂1(R1):HAc-NaAc≥0.5 mmol/L;试剂2(R2):5-Br-PADAP ≥50 mmol/L。产品性能:1.物理性状:试剂1(R1):应为淡黄色至黄褐色澄清液体,无飘浮物和沉淀。试剂2(R2):应为橘红色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,558 nm(540nm-560nm)波长下,试剂空白吸光度值应≤0.500Abs。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤4.0%;批间极差应≤5.0%。4.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0
用于体外定量检测人血清中铁(Fe)的含量。
YZB/浙1035-2013
温州经济技术开发区白云山路51号
40ml R1:1×32ml R2:1×8ml;100ml R1:1×80ml R2:1×20ml、R1:4×20ml R2:1×20ml;300ml R1:4×60ml R2:2×30ml、R1:3×80ml R2:2×30ml。
铁测定试剂盒(比色法)
国械注进20152400751/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2020-02-24铁测定试剂盒(比色法)
国食药监械(进)字2009第2400686号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-03-26铁测定试剂盒(比色法)
国食药监械(进)字2011第2403037号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-09-29铁测定试剂盒(比色法)
国食药监械(进)字2011第2403037号(变更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-09-29血清铁测定试剂盒(比色法)
国食药监械(进)字2011第2403045号/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2015-09-29铁测定试剂盒(比色法)
国食药监械(进)字2011第2403950号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-12-06血清铁测定试剂盒(比色法)
国食药监械(进)字2011第2403045号(变更批件)/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2015-09-29铁测定试剂盒(比色法)
国食药监械(进)字2013第2403777号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-09-08血清铁测定试剂盒(比色法)
国械注进20152401563/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2020-05-18铁测定试剂盒(比色法)Iron Flex Reagent Cartridge (IRON)
国械注进20162405236/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2021-12-28铁测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2009第2400541号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2013-07-16铁测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2009第2401102号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2013-12-24铁测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2010第2400688号/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2014-08-31血清铁测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2011第2400172号/北京戴格诺斯生物科技有限公司 有效期至:2015-03-01血清铁测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2012第2400739号/北京首医临床医学科技中心 有效期至:2016-09-18铁测定试剂盒(比色法)
沪食药监械(准)字2009第2400746号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2013-06-08铁测定试剂盒(比色法)
浙食药监械(准)字2009第2400191号/温州东瓯津玛生物科技有限公司 有效期至:2013-05-07铁测定试剂盒(比色法)
鲁食药监械(准)字2009第2400032号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2013-02-03血清铁测定试剂盒(比色法)
粤食药监械(准)字2013第2400400号/深圳市蓝韵实业有限公司 有效期至:2017-04-11铁测定试剂盒(比色法)
鲁食药监械(准)字2013第2400130号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2017-03-13