带锁髓内钉-国械注准20243131238-器械数据

产品名称：

带锁髓内钉

注册人名称：

山东威高海星医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243131238

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-07-09

结构及组成：

带锁髓内钉由髓内钉主钉、锁钉和封帽组成。髓内钉主钉包括胫骨带锁髓内钉、股骨逆行带锁髓内钉和股骨带锁髓内钉。锁钉包括骨螺钉、螺旋刀片、拉力螺钉、交锁螺钉、锁定螺钉、重建锁钉和加压螺钉。产品均采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成，表面为着色阳极氧化处理。产品以无菌或非无菌形式提供，无菌产品采用辐照灭菌，有效期为4年。

适用范围：

适用于股骨和胫骨骨折髓腔内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：山东威高骨科材料股份有限公司；统一社会信用代码：91370000773168024E