一次性使用无菌手术包-苏械注准20182640526-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术包

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182640526

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

结构及组成：

一次性使用无菌手术包由基本配置:一次性使用医用橡胶检查手套、无洞治疗巾和选用配置:铺巾、有洞治疗巾、无纺布球、医用擦手巾、一次性使用帽子、手术衣、纱布片、纱布球、棉签、棉球、敷贴、一次性使用冲洗管、一次性使用吸引管、吸引头、止血钳、手术刀、医用皮肤记号笔、器械盘、PE手套、塑料量杯、医用剪、金属镊、塑料镊、海绵刷、器械防护膜、包布组成。铺巾、无洞治疗巾、有洞治疗巾、无纺布球、手术衣、一次性使用帽子、包布、医用擦手巾均采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布制成。纱布片、纱布球采用符合YY03

适用范围：

供临床手术时防护或护理用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010746号。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

型号规格：

A型、B型、C型、D型、E型、F型。