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射频消融治疗仪

国产失效注册

产品名称：

射频消融治疗仪

注册人名称：

河南华南医电科技有限公司

国食药监械(准)字2013第3250444号

注册人住所：

郑州高新技术开发区国槐街16号

批准(备案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

结构及组成：

产品由射频仪主机和脚踏开关组成。输出主载频率为450kHz,输出功率2-100W(GY-8100A型最大功率为75W)连续可调,负载阻抗监测范围50-200Ω,温度测量范围30-100℃,温度控制范围40-90℃。

适用范围：

该产品适用于治疗快速心律失常和相关炎症的消融手术。

变更情况：

变更日期:2015.09.30,“ 1)企业注册地址:郑州高新技术开发区国槐街16号2)生产地址:郑州高新技术开发区国槐街16号”变更为“1)注册人住所:郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23)24)25号2)生产地址:郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23)24)25号”。

产品标准编号：

YZB/国 1102-2013《射频消融治疗仪》

生产地址：

郑州高新技术开发区国槐街16号

型号规格：

GY-8100A、GY-8100B、GY-8100