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一次性使用医用球囊扩充压力泵

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用球囊扩充压力泵

注册人名称：

粤械注准20162660915

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2022-07-07

有效期至：

2026-02-21

结构及组成：

BID-20-20、BID-20-25、BID-20-30、BID-25-20、BID-25-25、BID-25-30、BID-30-20、BID-30-25、BID-30-30由外套、芯杆、压力表、连接管、接头及旋塞组成。nBID1-30-20由外套、芯杆、压力表、连接管、接头、旋塞及开关组成。

适用范围：

用于PTCA手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩展，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

型号规格：

BID-20-20、BID-20-25、BID-20-30、BID-25-20、BID-25-25、BID-25-30、BID-30-20、BID-30-25、BID-30-30、BID1-30-20。

产品储存条件及有效期：

21-FEB-26

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162030915”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：03神经和心血管手术器械-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械