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一次性使用医用球囊扩充压力泵

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用球囊扩充压力泵

注册人名称：

常州苏川医疗科技有限公司

苏械注准20182661163

注册人住所：

常州市新北区薛冶路117号

批准(备案)日期：

2018-07-24

有效期至：

2023-07-23

结构及组成：

一次性使用医用球囊扩充压力泵由压力泵组件（包括压力泵手柄及推杆、压力泵外筒、压力泵螺纹接头、锁止扣、压力表、推液器外套、推液器）、连接管、接头、三通阀组成；压力泵外筒、推液器外套及接头、三通阀采用符合HGT 2503-1993的聚碳酸酯（PC）制造，压力泵手柄及推杆、推液器、锁止扣采用符合GBT 12672-2009的医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制造，连接管采用聚氨酯（PU）制造。型号规格为SCBI-A型。产品采用环氧乙烷方式灭菌，应无菌。

适用范围：

用于PTCA手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩展，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的

生产地址：

常州市新北区薛冶路117号

型号规格：

SCBI-A型

管理类别：

第二类