雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用医用球囊扩充压力泵
国产
有效
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第二类
产品名称：
一次性使用医用球囊扩充压力泵
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20162030915
注册人住所：
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201
批准(备案)日期：
2023-01-09
有效期至：
2026-02-21
结构及组成：
BID-20-20、BID-20-25、BID-20-30、BID-25-20、BID-25-25、BID-25-30、BID-30-20、BID-30-25、BID-30-30由外套、芯杆、压力表、连接管、接头及旋塞组成。rnBID1-30-20由外套、芯杆、压力表、连接管、接头、旋塞及开关组成。
适用范围：
用于PTCA手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩展，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-07-11: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2023-01-12: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。
生产地址：
广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512
型号规格：
BID-20-20、BID-20-25、BID-20-30、BID-25-20、BID-25-25、BID-25-30、BID-30-20、BID-30-25、BID-30-30、BID1-30-20。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20162030915”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：03神经和心血管手术器械-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用医用球囊扩充压力泵 | 粤械注准20162030915 | BID1-30-20 | 510.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用医用球囊扩充压力泵 | 粤械注准20162030915 | BID-20-20 | 562.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用医用球囊扩充压力泵 | 粤械注准20162030915 | BID-20-25 | 510.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用医用球囊扩充压力泵 | 粤械注准20162030915 | BID-20-30 | 510.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用医用球囊扩充压力泵 | 粤械注准20162030915 | BID-25-20 | 510.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用医用球囊扩充压力泵 | 粤械注准20162030915 | BID-25-25 | 510.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用医用球囊扩充压力泵 | 粤械注准20162030915 | BID-25-30 | 510.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用医用球囊扩充压力泵 | 粤械注准20162030915 | BID-30-30 | 510.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用医用球囊扩充压力泵 | 粤械注准20162030915 | BID-30-20 | 510.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用医用球囊扩充压力泵 | 粤械注准20162030915 | BID-20-20 | 510.0000 |
