抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

珠海丽珠试剂股份有限公司

粤械注准20202401807

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2020-11-04

有效期至：

2025-11-03

结构及组成：

1、抗环瓜氨酸肽抗体免疫反应测试筒包含链霉亲和素磁微粒（链霉亲和素修饰的磁微粒）、生物素抗原（生物素化的环瓜氨酸肽抗原）、抗人IgG酶标抗体（碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体）。rn2、抗环瓜氨酸肽抗体校准品1rn3、抗环瓜氨酸肽抗体校准品2rn4、复溶液水溶液（含Proclin 300）rn5、校准品支架rn6、测试筒支架

适用范围：

本产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-cyclic citrullinated peptide，Anti-CCP）的浓度，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

42人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.2～8 ℃避光保存，有效期为12个月。rn2.抗环瓜氨酸肽抗体校准品复溶后，室温（18～28℃）密封储存，可保存8个小时；2～8℃密封储存，有效期为3天；-20℃密封储存，有效期为30天，冻融次数不宜超过3次，使用前请充分融化并混匀。rn3.生产日期及有效期至见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20202401807	42人份/盒	1792