促甲状腺激素检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

促甲状腺激素检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

河南美凯生物科技有限公司

豫械注准20172400281

注册人住所：

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

试剂盒由TSH包被板（成分是包被着TSH单克隆抗体）、TSH酶结合物（成分是辣根过氧化物酶标记的TSH单克隆抗体）、TSH系列校准品（成分分别是0.25?IU/mL、0.5?IU/mL、2?IU/mL、10?IU/mL、30?IU/mL、60?IU/mL的TSH抗原）、发光底物A（成分是鲁米诺）、发光底物B（成分是过氧化氢）、固体洗液（成分是氯化钠和磷酸二氢钠）、封袋（可装96孔板）组成。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清中促甲状腺激素（TSH）的含量。

变更情况：

生产地址：

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	促甲状腺激素检测试剂盒（化学发光法）	豫械注准20172400281	96人份\|盒	900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	促甲状腺激素检测试剂盒（化学发光法）	豫械注准20172400281	96人份/盒	2500