实时荧光定量PCR仪-国械注准20193220321-器械数据

产品名称：

实时荧光定量PCR仪

注册人名称：

杭州迪安生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193220321

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层

批准(备案)日期：

2019-05-15

有效期至：

2024-05-14

结构及组成：

仪器由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件和软件（版本号：V1.0）组成。

适用范围：

该产品基于荧光聚合酶链式反应（PCR），与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本（DNARNA）进行定量、定性检测和熔解曲线检测，包括病原体和人类基因等项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-07-19 “生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层、1号楼4层423室;”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、1#楼4层423室、2#楼5层;”。 2022-02-28 “注册人住所：浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层；生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、1#楼4层423室、2#楼5层”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室；生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室”。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层、1号楼4层423室

型号规格：

MC-1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6840。