可调弯鞘-国食药监械(准)字2014第3771281号-器械数据

产品名称：

可调弯鞘

注册人名称：

先健科技(深圳)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3771281号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

结构及组成：

可调弯鞘由头端可调弯的鞘管、扩张器、装载器和止血阀组成。鞘管座分硅胶密封阀式(分卡扣式和旋扣式两种)和鲁尔锁定接头式两种结构。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于在心脏血管和腔室、或外周血管中为器械导入建立通路。

变更情况：

变更日期:2014.12.01,“ 企业注册地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“ 企业注册地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”。变更日期:2015.10.14,“ 生产地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“ 生产地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”。

产品标准编号：

YZB/国 2309-2014《可调弯鞘》

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层