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胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20192400294

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，含试剂1（用R1表示）、试剂2（用R2表示）。校准品、质控品为选配组分。R1：甘氨酸缓冲液 0.1molL；R2：胱抑素C抗体胶乳颗粒适量；校准品：重组胱抑素C 标示值见瓶签、牛血清白蛋白适量；质控品：重组胱抑素C 标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液 0.04molL。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

30mL(试剂1：1×25mL＋试剂2：1×5mL)、60mL(试剂1：1×50mL＋试剂2：1×10mL)、72mL(试剂1：2×30mL＋试剂2：2×6mL)、120mL(试剂1：2×50mL＋试剂2：2×10mL)、144mL(试剂1：4×30mL＋试剂2：4×6mL)、240mL(试剂1：3×67mL＋试剂2：2×20mL)、240mL(试剂1：2×100mL＋试剂2：2×20mL)、336mL(试剂1：4×70mL＋试剂2：2×28mL)、50T、100T、380T、1×65T、6×65T、1×

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻，冷藏运输12天无影响。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品开瓶后于2～8℃密封保存可稳定1个月。3.质控品在2～8℃保存，可稳定1年。质控品开瓶后于2～8℃密封保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类