全自动生化免疫分析仪-沪械注准20252220158-器械数据

产品名称：

全自动生化免疫分析仪

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20252220158

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2025-04-14

有效期至：

2030-04-13

结构及组成：

该产品主要由样品管理器、生化分析仪、免疫分析仪、连接件和软件( 版本号：1)组成。样品管理器型号：Atellica SH Prime, Atellica SH Additional; 生化分析仪型号：Atellica CH 930；免疫分析仪型号：Atellica IM 1600，Atellica IM 1300。全自动生化免疫分析仪配置清单(详见附页)。

适用范围：

该产品基于光度测定、电势测定和化学发光测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液、脑脊液和羊水样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床生化项目、电解质项目和免疫项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：