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游离脂肪酸测定试剂盒(ACS—ACOD法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

游离脂肪酸测定试剂盒(ACS—ACOD法)

注册(备案)号:

粤械注准20212400791

注册人住所:

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)

批准(备案)日期:

2021-06-04

有效期至:

2026-06-03

结构及组成:

试剂1(R1):酰基辅酶A合成酶:2KU/L;辅酶A:0.9mmol/L;ATP:5mmol/L;4-氨基安替比林:1.5mmol/Lrn试剂2(R2):脂基辅酶A氧化酶:10KU/L;过氧化物酶:7KU/L;色原:1mmol/Lrn校准品(选配):游离脂肪酸抗原;质控品(选配):游离脂肪酸抗原。

适用范围:

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中游离脂肪酸的含量,临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

生产地址:

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)

型号规格:

NEFARSC1:R1:1×20ml;R2:1×5ml 校准品:1×1ml 质控品:2×1ml;NEFARSC2:R1:3×20ml;R2:1×15ml 校准品:1×1ml 质控品:2×1ml;NEFARSC3:R1:1×40ml;R2:1×10ml 校准品:1×1ml 质控品:2×1ml;NEFARSC4:R1:2×40ml;R2:2×10ml 校准品:1×1ml 质控品:2×1ml;NEFARSC5:R1:1×60ml;R2:1×15ml 校准品:1×1ml 质控品:2×1ml;NEFARSC6:R1:2×60ml;R2:2×15ml 校准品:1×1ml 质控品:2×1ml;NEFAR01:R1:1×20ml;R2:1×5ml ;NEFAR02:R1:3×20ml;R2:1×15ml;NEFAR03:R1:1×40ml;R2:1×10ml; NEFAR04:R1:2×40ml;R2:2×10ml;NEFAR05:R1:1×60ml;R2:1×15ml ;NEFAR06:R1:2×60ml;R2:2×15ml

产品储存条件及有效期:

试剂在2~8℃条件下保存,有效期为12个月,不可冷冻保存。开瓶上机置于2~8℃避光保存可稳定14天。rn校准品、质控品在2~8℃密封保存,有效期为12个月;开盖后请在14天内使用完毕。

管理类别:

第二类