游离脂肪酸测定试剂盒（ACS—ACOD法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172400524

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-03-31

结构及组成：

由试剂R1、R2和校准品组成。试剂R1：乙酰辅酶A合成酶（ACS）0.8KU/L、MgCl2(氯化镁)5mmol/L、吐温-20 0.1%；试剂R2：乙酰辅酶A氧化酶(ACOD)20KU/L、过氧化物酶（ POD）30KU/L、吐温-20 0.1%；校准品：含十六（烷）酸水溶液。校准品可以溯源至北京华宇亿康的校准品,校准品浓度见每批瓶标示。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1 ：2×60ml、R2：2×20ml；R1 ：2×45ml、R2：2×15ml；R1 ：1×45ml、R2：1×15ml；校准品（选配）:1×2ml(1个水平)。

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品在2℃～8℃避光条件下保存可以稳定365天。试剂和校准品开瓶后2℃～8℃可稳定15天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	粤械注准20172400524	R1：2×45ml R2：2×15ml	4082.4000
江西省+动态第41批	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	粤械注准20172400524	R1：2×60ml R2：2×20ml	5702.4000
江西省+动态第41批	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	粤械注准20172400524	R1：1×45ml R2：1×15ml	2160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	粤械注准20172400524	R1：2x60ml 、R2：2x20ml	6912.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	粤械注准20172400524	R1：2x45ml 、R2：2x15ml	5184.0000