葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）-粤械注准20242400507-器械数据

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242400507

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2024-04-09

有效期至：

2029-04-08

结构及组成：

R1：ATP（2.48 mmol/L）、NADP（2.54 mmol/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（4 kU/L）、NaN3（0.9 g/L）。R2：己糖激酶（10 kU/L）、NaN3（0.9 g/L）。rn校准品（选配）：D-(+)-葡萄糖、HEPES缓冲液、NaN3（0.9 g/L）。rn质控品（选配）：D-(+)-葡萄糖、HEPES缓冲液、NaN3（0.9 g/L）。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中葡萄糖（GLU）的含量，临床上主要用于反映葡萄糖水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；规格3：1680测试\\/盒；规格4：420测试\\/盒；规格5：1660测试\\/盒；规格6：415测试\\/盒；规格7：2840测试\\/盒；规格8：710测试\\/盒；规格9：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL；规格10：290测试\\/盒；校准品（选配）：校准品：1×1 mL；质控品（选配）：质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL

产品储存条件及有效期：

1.检测试剂：- 未开封的试剂盒在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。- 试剂机载（2℃～15℃）有效期为4周。- 试剂开封后在2℃～8℃条件下可保存8周。rn2.产品校准品、质控品：- 开封后在10℃～30℃条件下可保存8小时。- 开封后在2℃～8℃条件下可保存4周。

管理类别：

第二类

备注：

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