椎间融合器手术器械包-浙嘉械备20250058号-器械数据

产品名称：

椎间融合器手术器械包

注册人名称：

智塑健康科技（嘉兴）有限公司

注册(备案)号：

浙嘉械备20250058号

注册人住所：

浙江省嘉兴市桐乡市高桥街道（开发区）高桥大道1156号3幢19楼1902室

批准(备案)日期：

2025-11-10

结构及组成：

椎间融合器手术器械包主要由试模、颈椎撑开器、打入器、脊柱内固定手术椎体撑开针、骨科用持钉器、骨科用夹持器、植骨器、植骨块嵌入器、刮匙、骨科手术器械通用手柄、椎板撑开器、骨锤、椎间神经根拉钩、骨科用扳手、骨填充器、植骨漏斗、终板刮匙、空心骨刮匙、快装手柄、滑锤、椎间盘铰刀、椎体撑开器、脊柱植入物推送器、骨导引针、骨膜剥离子、骨膜剥离器、骨探针、夹持钳、取出钳、椎间锉、骨锤、咬骨钳、髓核钳组成。采用不锈钢、硅胶、铝合金、钛合金、高分子材料制成，本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触，可重复使用。

适用范围：

用于椎间融合手术时作配套工使用。

变更情况：

2025年12月03日备案人住所由“浙江省嘉兴市桐乡市高桥街道（开发区）高桥大道1156号3幢19楼1902室”变更为“浙江省嘉兴市桐乡市高桥街道(开发区)高桥大道1156号7-2幢1楼101室”。

生产地址：

浙江省嘉兴市桐乡市高桥街道高桥大道1156号7幢

型号规格：

颈椎CA型;颈椎CA1型;胸腰椎P型;胸腰椎P1型;胸腰椎L型;胸腰椎L1型