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白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)

注册(备案)号:

渝械注准20182400211

注册人住所:

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期:

2022-04-22

有效期至:

2023-12-23

结构及组成:

本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分,校准品为选配组分。试剂:丁二酸 5.9gL、溴甲酚绿 0.00018molL;校准品 牛血清白蛋白 标示值见瓶签。不同批号试剂盒中各组份不能互换,校准品除外。校准品可溯源至GBW(E)090619。

适用范围:

用于定量检测人体血清或血浆中白蛋白的含量,临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。

生产地址:

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格:

见注册附件。

产品储存条件及有效期:

1.试剂在2~8℃保存可稳定12个月。2.试剂开瓶后在2~8℃可稳定30天。3.校准品在2~8℃避光保存,可稳定12个月,开瓶后于2~8℃密封保存可稳定30天。

管理类别:

第二类

备注:

首次注册

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