腕关节固定器-京丰械备20200049号-器械数据

产品名称：

腕关节固定器

注册人名称：

北京德联力博假肢矫形器技术有限公司

注册(备案)号：

京丰械备20200049号

注册人住所：

北京市丰台区赵辛店村748号

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

结构及组成：

该产品由高分子材料(聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材)、低温热塑板、粘扣、魔术贴、铆钉、扣环、复合海绵布、支条、关节组成。不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于手腕部位。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。

适用范围：

用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年11月29日，型号/规格：由“DL-GW103(大、中、小）“变更为“DL-GW103(大、中、小、 I、 II、 III、 IV 、V、 VI 、VII 、VIII）”;2024年12月17日，产品描述：由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。“变更为“该产品由高分子材料（聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材）、低温热塑板、粘扣、魔术贴、铆钉、扣环、复合海绵布、支条、关节组成。不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于手腕部位。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。”

生产地址：

北京丰台区赵辛店村748号

型号规格：

DL-GW103(大、中、小、 I、 II、 III、 IV 、V、 VI 、VII 、VIII)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：