二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

注册人名称：

湘械注准20212400123

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

由试剂R和校准品组成。试剂R：三羟甲基氨基甲烷66mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸8mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶2.5KU/L、苹果酸脱氢酶2.5KU/L、NADH 1.1mmol/L。校准品:含NaHCO3水溶液。校准品可溯源至Randox 参考品CAL2351，浓度见每批瓶标示。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-17n变更内容：1.不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产，生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

R：8×10ml；R：8×20ml；R：2×50ml；R：2×60ml；校准品（选配）：1×3ml（1个水平）。

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期，有效期为365天。试剂和校准品开瓶后2℃～8℃可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	湘械注准20212400123	R：2×60mL	208.5800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	湘械注准20212400123	R：2*50ml	173.8200