导光凝胶-琼海口械备20250002号-器械数据

产品名称：

导光凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

琼海口械备20250002号

注册人住所：

海南省海口市琼山区云龙镇云龙产业园横五路

批准(备案)日期：

2025-08-28

结构及组成：

本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。产品不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。

适用范围：

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

变更情况：

2025年8月28日，型号/规格由“3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支”变更为“3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、240g/支”；变更了产品技术要求。

生产地址：

海南省海口市琼山区云龙镇云龙产业园横五路

型号规格：

3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、240g/支