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床旁监护仪

国产失效注册

产品名称：

床旁监护仪

注册人名称：

上海光电医用电子仪器有限公司

沪食药监械(准)字2011第2210494号

注册人住所：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

批准(备案)日期：

2011-05-26

有效期至：

2015-05-25

结构及组成：

产品由主机、记录器(电源线、心电监护导联线、及连接线、脉搏血氧饱和度探头及血氧饱和连接线、无创血压袖带及连接线、体温探头、电池、一次性电极组成)。其中脉搏血氧饱和度探头、一次性电极采用获医疗器械注册证的产品。主要技术指标:1)心电监护:0,15bpm～300bpm(±2次/分);2)呼吸监护:(0～150)次/分(±2次/分);3)血氧饱和度监护:(80%～100%)SpO2(±2%SpO2)、:(70%～80%)SpO2(±3%SpO2);4)脉率监护:(30～300)次/分(±3%±1次/分);5)无

适用范围：

该产品供医疗机构用于对患者进行心电、呼吸、血氧饱和度、无创血压、体温的监护。

产品标准编号：

YZB/沪5059-21-2011《床旁监护仪》

生产地址：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

型号规格：

PVM-2701型