一次性使用精密过滤输液器带针-国械注准20183140544-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

淄博侨森医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183140544

注册人住所：

山东省淄博市高青县高苑东路2号

批准(备案)日期：

2018-12-12

有效期至：

2023-12-11

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器进气器件（可不带）、滴管、药液注射件（可不带）、滴斗、自排气阀、药液过滤器、管路、流量调节器、三通（可不带）、二通、止水夹（可不带）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（可不带）、静脉输液针（可不带）组成；材料：瓶塞穿刺器保护套为聚乙烯PE，瓶塞穿刺器为塑料穿刺器(ABS树脂)、金属穿刺器(奥氏体不锈钢) (304Ni8.5)，空气过滤器进气器件为空气过滤器壳体为聚乙烯PE、阻水膜为玻纤与丙烯酸共聚制成、进气器件为聚丙烯PP、ABS树脂、聚氯乙烯PVC（增塑剂：DEHP）、奥氏体不锈钢（304Ni8.5），滴管为ABS树脂，药液注射件为天然橡胶，滴斗为聚氯乙烯PVC（增塑剂：DEHP），自排气阀为聚氯乙烯PVC（增塑剂：DEHP），药液过滤器为ABS树脂、聚醚砜PES，管路为聚氯乙烯PVC（增塑剂：DEHP），流量调节器为ABS树脂，三通为ABS树脂，二通为ABS树脂，止水夹为共聚甲醛，外圆锥接头为ABS树脂，外圆锥接头保护套为聚乙烯PE，静脉输液针针座为ABS树脂、管路为聚氯乙烯PVC（增塑剂：DEHP）、针管为奥氏体不锈钢（304Ni8.5）。药液过滤膜标称孔径为：5.0μm、3.0μm、2.0μm。润滑剂采用符合2015版中国药典中规定的硅油。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于临床静脉输注药液,只能重力输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-06 “生产地址:山东省淄博市高青县高苑东路2号”变更为“生产地址:山东省淄博市高青县高苑东路2号; 山东省淄博市高青县田横路88号”。

生产地址：

山东省淄博市高青县高苑东路2号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6866。

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针