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骨科外固定支架

国产失效注册

产品名称：

骨科外固定支架

注册人名称：

埃客(上海)医用设备有限公司

沪食药监械(准)字2014第2100926号

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号东区

批准(备案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

结构及组成：

骨科外固定支架按结构形式可分为:单边外固定支架;组合式外固定支架。主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)和不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4234标准)。主要技术指标:1.产品的不锈钢组件耐腐蚀应不低于YY/T0149中沸水试验法的b级性能;2.单边外固定支架的不锈钢偏心轴硬度≥210HV10;3.支架锁紧力:单边外固定支架球头锁紧后,在垂直轴线方向施加3kg的重量,应不得松动;4.夹持锁紧力:外固定支架钉夹应有足够的锁紧力,钉夹在锁紧骨针后,应可承受5kg拉力,钉夹与骨针之间不得松动。

适用范围：

该产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。

产品标准编号：

YZB/沪6930-10-2014《骨科外固定支架》

生产地址：

上海市嘉定区工业区回城南路1128号B320、321与B322)323三层

型号规格：

DA1型、 DA2型、 DA3型、 DA4型、 DA5型、DA6型、 DA7型、 DA8型、DA9型、DA10型、DA11型、DA12型、DA13型、DA14型、DA15型、DA16型、DA17型、DA18型、DA19型、DA20型、DA21型、DA22型、DA23型、DA24型、DA25型、DA26型、DA27型、DA28型、DA29型、DA30型、DA31型、ZS1型、ZS2型、 ZS3型、 ZS4型、 ZS5型、ZA6型、 HA1型、HA2型、 HA3型、 HA4型