骨科外固定支架-津食药监械(准)字2011第2100002号-器械数据

产品名称：

骨科外固定支架

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2011第2100002号

批准(备案)日期：

2011-04-27

有效期至：

2015-04-26

结构及组成：

该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架;单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成;环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能:a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好,不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠,无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。

适用范围：

本产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。

产品标准编号：

YZB/津1518-2011

生产地址：

天津市东丽区杨北公路东298号、599号

型号规格：

单臂分体式外固定支架、环形外固定支架