麻醉机-国食药监械(准)字2010第3540489号(更)-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

北京航天长峰股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3540489号(更)

注册人住所：

北京市海淀区永定路51号航天数控大楼

批准(备案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-10

结构及组成：

产品由机架、麻醉气体输送系统、流量计、麻醉蒸发器、呼吸回路、麻醉呼吸机组成。供气种类:氧气、笑气。供气压力:0.27-0.6MPa。蒸发器:ACM105型,有氨氟醚、异氟醚两种规格。呼吸频率:5-99次/分,呼吸比:1:3-1:1可调,潮气量:0-1600mL,气道压力下限报警:0-2.0kPa;气道压力上限报警:2.0kPa-6.0kPa。呼吸回路为已注册产品,注册号:粤食药监械(准)字2009第2660127号。

适用范围：

用于手术中对患者进行全身麻醉。

变更情况：

注册证生产者名称由“北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司”变更为“北京航天长峰股份有限公司”;生产者地址由“北京市海淀区金沟河路3号”变更为“北京市海淀区永定路51号航天数控大楼”。注册证由“国食药监械(准)字2010第3540489号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540489号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0270-2010 《麻醉机》

生产地址：

北京市丰台区七里庄路22号

型号规格：

ACM603