直肠测压管

国产失效注册

产品名称：

直肠测压管

注册人名称：

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20172661193

注册人住所：

丹阳市丹北镇后巷耀华路

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

结构及组成：

直肠测压管由管体、塑配件和球囊组成。直肠测压管采用医用聚氨酯制成,球囊采用医用乳胶制成。球囊按容积和管体尺寸可分为5ml球囊和25ml球囊,5ml球囊按规格分为3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr);25ml球囊按规格分为5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)。产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。

适用范围：

与肛肠仪配套,供临床对直肠内压力进行测量。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100028号。

生产地址：

丹阳市丹北镇后巷耀华路

型号规格：

球囊按容积和管体尺寸可分为5ml球囊和25ml球囊,5ml球囊按规格分为3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr);25ml球囊按规格分为5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	直肠测压管	苏械注准20172661193	5ml	400.0