直肠测压管-湘械注准20242140515-器械数据

产品名称：

直肠测压管

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242140515

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2029-06-17

结构及组成：

直肠测压管由管体、塑配件、球囊、矫直管、两通阀、安全帽组成,直肠测压管分为CY-Ⅰ型、 CY-Ⅱ型两种型号。其中CY-Ⅰ型由管体、塑配件、球囊、两通阀、安全帽组成；CY-Ⅱ型由管体、塑配件、球囊、矫直管、安全帽组成。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

供肛肠动力仪、尿动力仪配套使用，在临床上对直肠内压力进行测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-08-14变更内容：1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 ”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。

生产地址：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：