小针刀

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

小针刀

注册人名称：

苏州市吴中区东方针灸器械厂

苏械注准20152200331

注册人住所：

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

小针刀由刀柄和刀杆构成的刀、保护套组成，刀柄采用符合GB/T1220-2007中的12Cr18Ni9的奥氏体不锈钢、铝金属材料或符合YY/T0242-2007的聚丙烯塑料制成，刀杆采用符合GB/T4240-2009中的12Cr18Ni9的奥氏体不锈钢制成，保护套采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯塑料制成。小针刀按刀柄形状不同分为葫芦型柄、圆形柄两种型式，葫芦型柄小针刀的规格有0.35×0.38、0.35×50、0.35×65、0.50×50、0.50×55、0.50×65、0.50×75、0.50×85、0.50×95、0.60×50、0.60×55、0.60×65、0.60×75、0.60×85、0.60×95、Ⅰ-1、Ⅰ-2、Ⅰ-3、Ⅰ-4、1.0×50、1.0×70、1.0×90、1.0×110、1.1×65、1.1×80、1.1×95、1.1×110、1.2×60、1.2×80、1.2×100、1.21×20、1.2×130、1.2×140共三十三种规格，圆形柄有0.35×43、0.35×50、0.3×555、0.35×65、0.35×75、0.35×85、0.35×90、0.35×100、0.35×110、0.35×120、0.35×150、0.50×43、0.50×50、0.50×55、0.50×65、0.50×75、0.50×85、0.50×90、0.50×100、0.50×110、0.50×120、0.50×150、0.60×43、0.60×50、0.60×55、0.60×65、0.60×75、0.65×85、0.60×90、0.60×100、0.60×110、0.60×120、0.60×150、0.80×43、0.80×50、0.80×55、0.80×65、0.80×75、0.80×85、0.80×90、0.80×100、0.80×110、0.80×120、0.80×150共四十四种规格。产品分灭菌和非灭菌两种。灭菌小针刀经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

用于人体皮下或肌肉深部割治使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-28注册人住所变更由“苏州越溪镇龙翔路”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区”生产地址变更由“苏州越溪镇龙翔路, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区”

生产地址：

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区

型号规格：

葫芦形柄、圆形柄

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152200331”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	小针刀	苏械注准20152200331	0.50x50	1.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	小针刀	苏械注准20152200331	I-3	1.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	小针刀	苏械注准20152200331	I-4	1.3600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	小针刀	苏械注准20152200331	0.35X100	2.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	小针刀	苏械注准20152200331	0.35X75	1.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	小针刀	苏械注准20152200331	0.50x43	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	小针刀	苏械注准20152200331	0.50x65	1.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	小针刀	苏械注准20152200331	0.35X85	3.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	小针刀	苏械注准20152200331	0.50x55	1.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	小针刀	苏械注准20152200331	0.50x75	1.3600