电切镜及附件-国械注准20163220185-器械数据

产品名称：

电切镜及附件

注册人名称：

桐庐优视医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163220185

注册人住所：

桐庐县县城樟青塘路8号

批准(备案)日期：

2016-01-28

有效期至：

2020-01-27

结构及组成：

由内窥镜、鞘套、闭孔器、操作器、手术电极、接头及照明用光缆、高频连接线组成。鞘套分外鞘和内鞘。手术电极包括齿状电切环、滚状电切环、铲状电切环、针状电切环、球状电切环和电切环。

适用范围：

用于泌尿外科治疗膀胱肿瘤及前列腺增生,利用高频电流热效应对病变组织进行切割、凝血手术。

变更情况：

“注册人住所:桐庐县城尖端路112号;生产地址:桐庐县城尖端路112号”变更为“注册人住所:桐庐县县城尖端路112号;生产地址:桐庐县县城尖端路112号”。 ,“注册人住所:桐庐县县城樟青塘路8号;生产地址:桐庐县县城樟青塘路8号”变更为“注册人住所:桐庐县城尖端路112号;生产地址:桐庐县城尖端路112号”。

生产地址：

桐庐县县城樟青塘路8号

型号规格：

DQJ-I型。

预期用途：

用于泌尿外科治疗膀胱肿瘤及前列腺增生,利用高频电流热效应对病变组织进行切割、凝血手术。

主要组成成分：

由内窥镜、鞘套、闭孔器、操作器、手术电极、接头及照明用光缆、高频连接线组成。鞘套分外鞘和内鞘。手术电极包括齿状电切环、滚状电切环、铲状电切环、针状电切环、球状电切环和电切环。