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电切镜及附件

国产失效注册

产品名称：

电切镜及附件

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3223815号

注册人住所：

Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany

批准(备案)日期：

2013-09-07

有效期至：

2017-09-06

结构及组成：

本产品为手术检查和治疗用硬管内窥镜,由光学镜、镜鞘、操作器、电极、连接线组成。

适用范围：

该产品利用高频电流热效应对泌尿科病变组织进行切割、凝血手术。

代理公司：

深圳市洛克氏医疗器械有限公司

代理公司地址：

深圳市罗湖区宝岗路269号美芝大华电视机厂1号厂房1栋4楼411号

变更情况：

“代理人名称:迈迪思创(北京)科技发展有限公司;代理人住所:北京市朝阳区霞光里66号院2号楼8层806”变更为“代理人名称:北京博恩特药业有限公司;代理人住所:北京市密云区经济开发区永全街1号”。

生产地址：

Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany

型号规格：

参见审评报告附页