25-羟基维生素D测定试剂盒(荧光免疫层析法)-湘械注准20222401558-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D测定试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222401558

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2022-08-12

有效期至：

2027-08-11

结构及组成：

试剂盒由测试卡、样本缓冲液A、样本缓冲液B、质控品(冻干品，选配)、复溶液(选配)和二维码(含校准曲线)组成。试剂各组分的主要组成成分详见说明书。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、全血及末梢血中的25-羟基维生素D含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

规格A：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；规格B：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃～8℃条件下存放有效期为18个月；样本缓冲液B需2℃～8℃避光保存，不可冷冻，铝箔袋开封后有效期为1小时；质控品2～8℃条件下存放有效期为12个月，质控品复溶后，2～8℃避光保存24h。

管理类别：

第二类

备注：