一次性使用管型消化道吻合器-苏械注准20242021625-器械数据

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

江苏诚普医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242021625

注册人住所：

常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层

批准(备案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器(以下简称：管型消化道吻合器)根据使用部位管腔外径的不同可分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm共5种规格。管型消化道吻合器由盖帽、抵钉座、垫刀圈、弯套管、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、接杆及吻切组件组成，吻切组件由钉仓、钉仓套、推钉片、吻合钉、环形刀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层

型号规格：

CPGW-21H/M/L、CPGW-24H/M/L、CPGW-26H/M/L、CPGW-29H/M/L、CPGW-32H/M/L

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：