沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

国械注准20213400572

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2021-07-28

有效期至：

2026-07-27

结构及组成：

大包装：CT PCR反应液A、CT PCR反应液B、CT内标溶液、阴性质控品、CT阳性质控品；单管单人份：CT PCR反应管、CT 内标溶液、阴性质控品、CT阳性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该试剂盒适用于体外定性检测男性尿道、女性宫颈分泌物拭子中沙眼衣原体核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

型号规格：

大包装，48人份/盒；大包装，20人份/盒；单管单人份，20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于-20±5℃，有效期9个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400572	大包装，48人份/盒（DA1140）	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400572	单管单人份，20人份/盒（DA1142）	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400572	大包装，20人份/盒（DA1141）	200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400572	大包装，20人份/盒（DA1141）	200.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400572	大包装，48人份/盒（DA1140）	480.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400572	单管单人份，20人份/盒（DA1142）	200.00
江西省+动态第57批	沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400572	单管单人份,20人份\|盒	200.0000
江西省+动态第57批	沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400572	大包装 ,48人份\|盒	480.0000
江西省+动态第57批	沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400572	大包装,20人份\|盒	200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400572	大包装，20人份/盒,单管单人份，20人份/盒	900