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沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

国械注准20153401613

注册人住所：

武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋

批准(备案)日期：

2020-07-06

有效期至：

2025-07-05

结构及组成：

PCR反应液、DNA提取液、阴性质控品、阳性质控品、临界阳性质控品、阳性定量参考品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测生殖泌尿道分泌物拭子样本中沙眼衣原体(CT)的核酸。

变更情况：

2020-12-01 “注册人住所:武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号”。

生产地址：

武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼

型号规格：

20人份盒

管理类别：

第三类