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增材制造椎间融合器

国产 有效 注册
产品名称:

增材制造椎间融合器

注册(备案)号:

国械注准20243132079

注册人住所:

上海市嘉定区兴贤路1180号7幢一层

批准(备案)日期:

2024-10-17

有效期至:

2029-10-16

结构及组成:

增材制造椎间融合器选用化学成分符合GB/T 13810-2017标准规定的钛合金粉末材料,通过选区激光熔融(SLM)的增材制造工艺制成。产品表面无着色。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态,灭菌状态交付的产品经辐照灭菌,灭菌有效期为五年。

适用范围:

适用于颈椎、胸腰椎和腰骶段需要进行节段性融合的病变。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

上海市嘉定区兴贤路1180号7幢一层

型号规格:

详见附页

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注: