增材制造椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

增材制造椎间融合器

注册人名称：

国械注准20233130955

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路 10 号

批准(备案)日期：

2023-07-12

有效期至：

2028-07-11

结构及组成：

增材制造椎间融合器（ⅣC、ⅣD、ⅣE、IVN、IVO）选用符合GB/T 13810的Ti6Al4V 钛合金粉末经电子束熔融工艺制造，其中IVC、IVD、IVO属于胸腰椎融合器，IVE、IVN属于颈椎融合器。本产品为无菌包装。灭菌方法为辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

与脊柱辅助内固定系统及移植骨匹配，适用于脊柱滑脱、椎间盘退变、椎管狭窄、假关节和脊柱不稳以及需要进行颈椎节段性融合的病变。其中IVE、IVN适用于颈椎节段（C2~T1）；IVC、IVD、IVO适用于胸腰椎节段（T2~S1）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路 10 号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第六批)	增材制造椎间融合器	国械注准20233130955	15/12.5/4/4°	38250
四川省2024年耗材挂网(第六批)	增材制造椎间融合器	国械注准20233130955	15/12.5/5/4°	38250
四川省2024年耗材挂网(第六批)	增材制造椎间融合器	国械注准20233130955	40/22/8/7°	38950
四川省2024年耗材挂网(第六批)	增材制造椎间融合器	国械注准20233130955	15/12.5/6/4°	38250
四川省2024年耗材挂网(第六批)	增材制造椎间融合器	国械注准20233130955	15/12.5/7/4°	38250
四川省2024年耗材挂网(第六批)	增材制造椎间融合器	国械注准20233130955	15/12.5/8/4°	38250
四川省2024年耗材挂网(第六批)	增材制造椎间融合器	国械注准20233130955	40/22/9/7°	38950
四川省2024年耗材挂网(第六批)	增材制造椎间融合器	国械注准20233130955	15/12.5/9/4°	38250
四川省2024年耗材挂网(第六批)	增材制造椎间融合器	国械注准20233130955	40/22/10/7°	38950
四川省2024年耗材挂网(第六批)	增材制造椎间融合器	国械注准20233130955	40/22/11/7°	38950