增材制造椎间融合器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

增材制造椎间融合器

注册人名称：

国械注准20243131995

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道336号、334号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

该产品通过电子束熔融快速成型技术制成，其化学成分符合GB/T13810标准中的TC4钛合金的要求。产品经辐照灭菌无菌提供，有效期5年。

适用范围：

该产品与脊柱内固定系统配合使用，适用于颈椎(C2-C7)和腰椎(L1-L5)椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内1号楼二层北侧（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托企业名称为北京中诺恒康生物科技有限公司，统一社会信用代码911101140628475573。