数字化X射线透视摄影系统-国械注准20173301475-器械数据

产品名称：

数字化X射线透视摄影系统

注册人名称：

北京岛津医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173301475

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

批准(备案)日期：

2017-11-02

有效期至：

2022-11-01

结构及组成：

产品由高压控制柜(含高压发生器),0.7/1.2JG326D X射线管,0.7/1.2JG326D-265 X射线管组件(含管组件散热装置),限束器,成像系统(含数字平板探测器、图像处理控制柜(包括计算机、电源和UPS)、显示器),操作台,诊断床(含诊断床控制柜),滤线栅,选配件(见产品技术要求),软件组成。

适用范围：

产品用于X射线数字摄影、X射线数字透视、胃肠造影、泌尿造影、腹部DSA及断层融合,不适用于乳腺和牙科诊断,不用于心脑血管用途的图像检查。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

型号规格：

SONIALVISION C200

预期用途：

产品用于X射线数字摄影、X射线数字透视、胃肠造影、泌尿造影、腹部DSA及断层融合,不适用于乳腺和牙科诊断,不用于心脑血管用途的图像检查。

主要组成成分：

产品由高压控制柜(含高压发生器),0.7/1.2JG326DX射线管,0.7/1.2JG326D-265X射线管组件(含管组件散热装置),限束器,成像系统(含数字平板探测器、图像处理控制柜(包括计算机、电源和UPS)、显示器),操作台,诊断床(含诊断床控制柜),滤线栅,选配件(见产品技术要求),软件组成。