数字化X射线透视摄影系统-国械注准20173061475-器械数据

产品名称：

数字化X射线透视摄影系统

注册人名称：

北京岛津医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173061475

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

批准(备案)日期：

2020-12-15

有效期至：

2025-12-14

结构及组成：

产品由高压控制柜（含高压发生器）、0.71.2JG326D X射线管，0.71.2JG326D-265 X射线管组件(含管组件散热装置）、限束器，成像系统（含数字平板探测器、图像处理控制柜（包括计算机、电源和UPS）、显示器），操作台，诊断床（含诊断床控制柜），滤线栅，选配件（见产品技术要求），软件组成。

适用范围：

产品用于X射线数字摄影、X射线数字透视、胃肠造影、泌尿造影、腹部DSA及断层融合，不适用于乳腺和牙科诊断，不用于心脑血管用途的图像检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

型号规格：

SONIALVISION C200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173301475