医用冰袋-黔南械备20210033号-器械数据

产品名称：

医用冰袋

注册人名称：

贵州高澄医疗器械有限公司

注册(备案)号：

黔南械备20210033号

注册人住所：

贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县高新技术产业园区

批准(备案)日期：

2024-12-18

有效期至：

结构及组成：

由冰袋和各种绑带或固定器组成。冰袋内装有羧甲基纤维素钠、甘油、氯化钠、山梨酸钾、纯化水、酸性蓝9铵盐(CI42090)组成的凝胶降温物质，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。

适用范围：

用于体表面特定部位的物理降温、发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年1月11日，备案编号由“黔/贵械备20210033号”变更为“黔南械备20210033”2024年12月6日，产品描述由“由冰袋和各种绑带及固定器具组成。冰袋内装有甘油、丙二醇、纯化水、硫酸铜和凝胶降温物质，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由冰袋和各种绑带或固定器具组成。冰袋内装有羧甲基纤维素钠、甘油、氯化钠、山梨酸钾、纯化水、酸性蓝9铵盐（CI42090）组成的凝胶降温物质，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。”2024年12月18日变更型号规格

生产地址：

贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县高新技术产业园区

型号规格：

400g/袋、300g/袋、250g/袋、200g/袋、100g/袋、85g/袋。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

(变更)