抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

粤械注准20152400097

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2024-03-12

有效期至：

2029-09-03

结构及组成：

1、磁性微球，含TPO抗原包被的磁性微球、牛血清白蛋白和0.2%NaN3;2、发光标记物，含人TPO纯抗原标记ABEI、牛血清白蛋白和0.2%NaN3;3、缓冲液，含牛血清白蛋白和0.2%NaN3;4、低点校准品，含牛血清制品和0.2%NaN3;5、高点校准品，含牛血清制品和0.2%NaN3;6、质控品，含牛血清制品和0.2%NaN3;7、样本稀释液(0.9%生理盐水)。

适用范围：

适用于测定人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152400097	100测试\|盒	2800.0000
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2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152400097	100测试/盒	2800.00