睡眠呼吸初筛仪

国产有效注册第二类

产品名称：

睡眠呼吸初筛仪

注册人名称：

浙械注准20222071070

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区建业路511号华创大厦7层711室

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

结构及组成：

产品由主机、附件、睡眠呼吸数据判读和分析软件组成，主机由外壳、显示屏、按键、电路板、腕带组成，附件包括血氧指套、胸腹呼吸带、胸腹呼吸带导联线、鼻氧管。

适用范围：

通过检测睡眠时的生理参数，使用分析软件对生理参数进行人工判读（手动分析标记睡眠呼吸事件）并生成报告，供睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛查用。本产品无睡眠呼吸事件类型自动分析及初步诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区建业路511号华创大厦7层711室

型号规格：

DM-5200A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：