睡眠呼吸初筛仪-京械注准20152210265-器械数据

产品名称：

睡眠呼吸初筛仪

注册人名称：

北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20152210265

注册人住所：

北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座110号

批准(备案)日期：

2019-07-15

有效期至：

2024-07-14

结构及组成：

YH-600A由主机、气流组件（包含气流管）、回放线、TF卡、血氧传感器、CPAP压力管、软件及腕带组成；YH-600A Pro由主机、气流组件（包含气流管）、回放线及蓝牙数据传输、TF卡、血氧传感器、CPAP压力管、软件及腕带组成；YH-600B 由主机、呼吸组件（包含气流管、胸腹呼吸导联线、胸腹呼吸绑带）、回放线、TF卡、血氧传感器、CPAP压力管、软件及腕带组成；YH-600B Pro由主机、呼吸组件（包含气流管、胸腹呼吸导联线、胸腹呼吸绑带）、回放线及蓝牙数据传输、TF卡、血氧传感器、CPAP压力管、软件及腕带组成。

适用范围：

通过检测睡眠呼吸事件，用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛查。

变更情况：

“

生产地址：

北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座110号，北京市石景山区苹果园路28号院1号楼9层907

型号规格：

YH-600A、YH-600A Pro、YH-600B、YH-600B Pro

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类