睡眠呼吸初筛仪-浙械注准20172070422-器械数据

产品名称：

睡眠呼吸初筛仪

注册人名称：

杭州兆观传感科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172070422

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）

批准(备案)日期：

2021-12-10

有效期至：

2026-08-23

结构及组成：

产品由监测主机、电源适配器以及监测软件三部分组成。软件发布版本为V1。

适用范围：

产品适用于患睡眠呼吸暂停和低通气综合征（SAHS）的潜在人群筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼2层231室变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）;生产地址由杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼2层231室变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）

型号规格：

ZG-S01A、ZG-S01B、ZG-S01C、ZG-S01D、ZG-S01E

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：