脊柱内窥镜手术器械-鲁械注准20202020101-器械数据

产品名称：

脊柱内窥镜手术器械

注册人名称：

青岛智兴医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20202020101

注册人住所：

山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼103、401室

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2025-01-21

结构及组成：

产品由定位丝、扩张杆、扩张管、工作套管、扩孔钻、钳、剪、剥离子、神经拉钩、手柄、接头、榔头、骨凿、持取器、铰刀、刮匙、刮刀、组成。原材料为022Cr12Ni9Cu2NbTi、06Cr19Ni10和05Cr17Ni4Cu4Nb牌号的不锈钢材料和镍钛合金NiTi。产品为非无菌提供。

适用范围：

适用于脊柱经皮内窥镜手术的常规操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“ZX-I、ZX-II、ZX-III、ZX-IV”变更为“ZX-I、ZX-II、ZX-III、ZX-IV；规格：见附页。”n产品主要结构组成由“产品由定位针、定位丝、扩张杆、扩张管、工作套管、扩孔钻、钳、剪、剥离子、神经拉钩、神经探棒、手柄、接头、榔头组成。原材料为06Cr19Ni10号不锈钢和05Cr17Ni4Cu4Nb号不锈钢。”变更为“产品由定位丝、扩张杆、扩张管、工作套管、扩孔钻、钳、剪、剥离子、神经拉钩、手柄、接头、榔头、骨凿、持取器、铰刀、刮匙、刮刀、组成。原材料为022Cr12Ni9Cu2NbTi、06Cr19Ni10和05Cr17Ni4Cu4Nb牌号的不锈钢材料和镍钛合金NiTi。产品为非无菌提供。”

生产地址：

山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼103、401室

型号规格：

ZX-I、ZX-II、ZX-III、ZX-IV；规格：见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：